圣亿高分子夹板绷带进入陕西省药械集中采购平台医用耗材备案系统挂网执行的骨科植入类品种目录
2020-5-8
来源:未知
点击数: 11005 作者:圣亿
- 关于启动陕西省2019年骨科植入类医用耗材动态调整的通知
发布时间：2019/07/01
摘要：
根据《陕西省医疗保障局关于开展高值医用耗材动态调整工作的函》（陕医保函【2019】145号）文件精神，决定开展我省骨科植入类医用耗材动态调整工作。现将有关要求通知如下：
一、动态调整内容和方法
已在陕西省药械集中采购平台医用耗材交易系统挂网执行的骨科植入类品种目录；新增品种的申报。
（一）“限价挂网目录”价格的动态调整
企业要收集整理在全国以省为单位集中采购的最低中标（挂网）价格（以下简称全国最低价），如低于采购平台挂网产品限价的，需主动在规定时限内在采购平台申报调整限价，并提供相应的中标（挂网）通知书、网页截屏等证明材料。
（二）“限价挂网目录”品种的动态调整
包括“备选挂网目录”和未在采购平台挂网的产品。
1、对已列入“备选挂网目录”内的产品，满足下列条件的，可申请进入“限价挂网目录”：
（1）在2018年1月1日至2019年5月31日期间，至少有1家三级甲等或2家二级（含）以上陕西省公立医疗机构采购使用。
（2）陕西省公立医疗机构未采购使用的产品，如在北京、上海集中采购平台限价（或中标）挂网或在2018年1月1日至2019年5月31日期间，至少有1家当地三级甲等公立医疗机构采购使用。
2、符合上述条件并在骨科目录（附件4）范围内，未在采购平台挂网的产品，企业也可按相同程序申请进入“限价挂网目录”。
3、如该产品有全国最低价，且该价格低于陕西、北京、上海耗材集中采购平台中标（挂网）价格或公立医院实际采购的最低价格，企业应通过平台如实填报，并上传相关资料。
（三）“备选挂网目录”品种的动态调整
对未在采购平台挂网，也不满足申请进入“限价挂网目录”条件的骨科植入类医用耗材（目录详见附件4），企业可提出进入“备选挂网目录”申请，并上传相应的资质材料。
相关企业在登录平台正式操作前，请仔细阅读《骨科植入类动态调整工作相关要求》（附件1），按照《动态调整指南》（附件2）流程，在规定时间内登陆陕西省药械集中采购平台资审系统完成相关资料的填报。
二、动态调整注意事项
（一）已在陕西省药械集中采购平台注册的企业，使用数字证书登陆 “医用耗材资审系统”，完成相关内容的调整，并在规定的时间内提交。（注：不需要现场报名）
（二）未在陕西省药械集中采购平台注册的企业（包括已在平台注册的国内总代需新增国外生产企业），需携带相关资料现场报名，递交纸质申请材料（内容详见附件3），办理注册，登陆平台填报企业、产品信息，并在规定的时间内完成。
（三）交易系统数据正常使用，待本次动态调整结束后，将调整后的结果更新交易系统执行。
（四）骨科植入类医用耗材日常变更工作正常受理，如申请内容与动态调整内容有交叉，按申请内容酌情处理。
三、报名时间及地址
（一）现场报名时间：2019年7月8日-2019年7月19日（不包含法定节假日） 上午：9:00-11:30 下午14:00-17:00
网上填报时间：2019年7月8日-2019年7月26日18时
（二）现场报名地址：陕西省公共资源交易中心（西安市碑林区长安北路14号）一楼受理大厅
陕西省公共资源交易中心
2019年7月1日
致：陕西省公共资源交易中心
本公司生产（经营）的骨科植入类医用耗材，在陕西省医用耗材网上阳光采购（骨科植入类动态调整）活动中进行申报，并在整个阳光采购活动中，以本公司名义全权处理包括企业现场报名、领取数字证书、材料申报、限价确认等一切有关的事务 。本企业认可，被授权人的签字与本企业公章具有相同的法律效力，授权期限内无特殊情况将不变更合法代理人。
无锡圣亿科工贸有限公司，生产的医用高分子夹板和高分子固定绷带，在2019年进入陕西省药械集中采购平台医用耗材备案系统挂网执行的骨科植入类品种目录。
江苏省第一类医疗器械生产备案凭证 备案号：苏锡食药监械生产备20140001号
高分子固定绷带备案号：苏锡械备20160002号
医用高分子夹板备案号：苏锡械备20160003号
圣亿夹板绷带的ECM公司CE认证
医用高分子夹板 产品目录、类别：I类，6810 -13 - 矫形外科（骨科）用其他器械 - 创伤手术辅助工具。
预期用途、适用范围：用于骨折外固定，整形外科的矫形具。
性能特点：医用高分子夹板具有使用方便、硬化快、强度高、重量轻、透气性好、不怕水、透X射线摄片不用拆除、清洁耐用、舒适安全等优点。不粘手，一次性使用，符合医用要求。医生操作更简便、患者使用更舒适。
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